La risorsa inserita all’interno del team Quality Assurance si occuperà di garantire che i processi aziendali vengano svolti in conformità a quanto definito nelle politiche, manuali e procedure aziendali di qualità.

Principali Responsabilità:

Codificare, redigere, revisionare, verificare, emettere e distribuire documenti del sistema gestione qualità (ad esempio Manuali, procedure e policy e modulistica);

eseguire i training relativi a procedure o rilievi da audit;

Registrare la formazione;

Effettuare la formazione generale in materia di qualità e GMP;

Verificare le procedure redatte dai responsabili delle altre aree;

Definire i codici ufficiali per la documentazione;

Seguire ed archiviare pratiche di gestione delle anomalie (Deviazioni, non conformità) e azioni di miglioramento relative a sistemi e/o processi;

Gestire pratiche di change control;

Condurre o collaborare con il Responsabile AQ nell’organizzazione ed esecuzione degli audit di clienti, enti regolatori e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)

Partecipare e condurre gli audit interni e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)

Gestire le attività inerenti a eventi di Change Control

Validare la data di scadenza degli ordini di produzione;

Compilazione, revisione e verifica Master Batch Record;

Riesaminare tutte le registrazioni effettuate per ciascun lotto di produzione (Batch Record Review)

Archiviare i batch record di produzione

Controllare e archiviare la modulistica utilizzata dai reparti produttivi (status macchina; status locale ecc.);

Redigere Product Quality Review e in generale collettare, analizzare e valutare dati (anche derivanti da analisi) derivanti dal sistema gestione qualità.

Osservare e presidiare gli aspetti GMP all’interno dei reparti di magazzino, produzione e manutenzione, qualità, regolatorio;

Esaminare i reclami clienti e condurre l’analisi interna di verifica;

Eseguire il monitoraggio dei fornitori utilizzando i dati di qualità e le segnalazioni raccolte durante l’anno.

Esecuzione Attività di Risk Assessment

Svolgere attività di monitoraggio chimico/microbiologico su ambienti di produzione, utilities, macchinari e personale operativo.

Svolgere attività di Qualifica e Validazione (strumenti, utilities, processo produttivo, macchinari di produzione, pulizia e laboratorio analitico, software)

Profilo:

Laurea in chimica, chimica farmaceutica, farmacia, tecnologie alimentari, biologia, biotecnologia o similari

Gradita esperienza di almeno 1 anno in ambito Quality Assurance in aziende del settore alimentare, farmaceutico, medical device e cosmetico

Conoscenza ISO:9001 e ISO:13485

Competenze ambito HACCP

Conoscenza generale della Farmacopea Europea

Conoscenza e utilizzo di pacchetto Office, compreso Excel

Gradita conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze:

Propositività

Spirito di squadra e capacità di lavorare in Team

Pianificazione delle attività nel rispetto delle date di scadenza definite

Autonomia e organizzazione

Flessibilità e disponibilità

Tipologia contrattuale: iniziale contratto a tempo determinato

Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team Pharma Techonology, sia occupi dell’industrializzazione di nuovi prodotti e prodotti storici critici, verificando i processi industriali per forme farmaceutiche solide e liquide.

Principali Responsabilità:

Presenziare alla produzione dei primi lotti industriale di prodotti nuovi, sviluppati in R&D, lotti pilota, prove e test con clienti e fornitori

Utilizzo degli strumenti e dei moduli in dotazione al reparto (es. MOD 176 di industrializzazione)

Revisione della documentazione per modifiche di processo-formula per ottimizzazioni e/o per segnalazioni di NC, OoS, reclami, convalide, con il coinvolgimento di QA per la gestione change

Soluzioni di fixing per problematiche puntuali e impreviste

Azioni di miglioramento per prodotti critici che presentano problematiche di processo-formulazione e/o di efficientamento di tempi e rese

Supporto tecnico e pratico al reparto R&D durante gli sviluppi critici e i risviluppi.

Test di laboratorio per verificare l’efficacia di azioni su carta

Creazione e revisione dei cicli di prodotto a gestionale

Progetti specifici di reparto

Costante supporto e confronto con Quality Assurance, Quality Control, Engineering, R&D, Sales, Supply Chain, Operations

Profilo:

Laurea in: CTF, Farmacia, Chimica

Almeno 2 anni di esperienza lavorativa in Operations, produzione, industrializzazione o laboratorio tecnico

conoscenza della tecnologia farmaceutica, forme farmaceutiche e caratteristiche tecnologiche

conoscenza delle norme di buona fabbricazione del prodotto

conoscenza dell’eccipientistica

Buona conoscenza della lingua inglese

eventuale titolo preferenziale la conoscenza del sistema gestionale aziendale Sage

eventuale titolo preferenziale conoscenza del funzionamento degli impianti di produzione per forme farmaceutiche solide e liquidi

Competenze:

Propositività

Spirito di squadra e capacità di lavorare in Team

Pianificazione delle attività nel rispetto delle date di scadenza definite

Autonomia e organizzazione

Flessibilità e disponibilità

Capacità di ascolto e confronto

Lavoro di squadra

Capacità di adattamento e praticità

Flessibilità e disponibilità

Problem solving: parte fondamentale del ruolo sono le proposte di risoluzione delle criticità produttive.

Capacità di gestire le priorità gestendo più progetti contemporaneamente

Capacità di individuare le criticità e di proporre al proprio Responsabile soluzioni alternative

Rispetto delle scadenze, precisione, ordine e puntualità nello svolgimento delle attività

Sede: Istrana (TV) eventuali sporadiche trasferte presso fornitori

Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team Regulatory Affairs,  si occupi di assicurare e mantenere la registrazione dei Prodotti e dei Plant del gruppo Labomar nei mercati extra UE; contribuisca, per la parte Regolatoria e in accordo con il Group Regulatory Director, alla definizione delle strategie di accesso e consolidamento nei mercati extra UE.

Principali Responsabilità:

Regulatory Compliance & Product Registration

Gestire l’intero processo di registrazione dei Plant e dei Prodotti destinati ai mercati extra UE, garantendo conformità alle normative locali e internazionali.

Monitorare costantemente i requisiti regolatori dei Paesi target, assicurando aggiornamenti puntuali su cambiamenti normativi, linee guida o requisiti documentali.

Preparare, revisionare e sottomettere dossier regolatori (incluse variazioni e rinnovi) agli enti competenti internazionali.

Gestire l’iter di registrazione dei Plant produttivi nei mercati extra UE, assicurando la conformità strutturale e documentale ai requisiti locali.

Regulatory Strategy & Market Access

Supportare il Group Regulatory Director ed il Global Business Development Manager nella definizione delle strategie regolatorie di ingresso e mantenimento nei mercati extra UE.

Collaborare con i Regulatory Manager e Regulatory Specialists alla valutazione di fattibilità regolatoria per nuovi prodotti o nuove formulazioni destinate ai mercati internazionali.

Identificare possibili rischi regolatori e proporre soluzioni o strategie di mitigazione.

Cross-functional Collaboration

Fornire supporto regolatorio durante lo sviluppo di nuovi prodotti, garantendo che i requisiti dei Paesi target siano integrati fin dalle fasi iniziali.

Interagire con partner locali, distributori e consulenti regolatori dei vari Paesi per garantire una corretta interpretazione delle normative e un processo di registrazione efficace.

Condividere aggiornamenti e insight regolatori con le funzioni interne rilevanti, supportando decisioni strategiche e operative.

Documentation & Data Management

Curare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione tecnica necessaria (PIF, dossier tecnici, specifiche, certificazioni, dichiarazioni).

Garantire la qualità dei contenuti e la coerenza dei dati forniti agli enti regolatori.

Mantenere aggiornati i database e i sistemi informativi regolatori aziendali.

Profilo:

Laurea in CTF o discipline farmaceutiche, oppure Diploma in disciplina chimica o scientifica e 2 anni di esperienza applicata nell’ambito della regolamentazione di dispositivi medici a base di sostanze, cosmetici funzionali o integratori alimentari.

Conoscenza di base delle principali normative di settore che disciplinano la regolamentazione di Prodotto nella UE.
Ottima conoscenza della lingua inglese

Competenze:

Capacità di comunicare e trasmettere informazioni alle diverse aree azienda

Capacità di relazionarsi con gli altri

Precisione e puntualità nello svolgimento delle proprie attività e nel rispetto delle date di scadenza definite

Propositività ed attitudine al problem solving

Tipologia contrattuale: iniziale contratto a tempo determinato

Sede: Istrana (TV)

Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team Sales, sia responsabile della gestione e dello sviluppo delle attività commerciali in specifiche aree geografiche, con l’obiettivo di espandere la presenza dell’azienda e aumentare le vendite.

Principali Responsabilità:

Analizzare con cadenza mensile, le posizioni dei propri clienti, monitorarne l’andamento, pianificare le azioni commerciali successive attraverso il confronto con il proprio Responsabile.

Contattare e monitorare periodicamente i propri Clienti per verificare eventuali nuove necessità, la soddisfazione in merito al servizio offerto e alla qualità del prodotto, nell’ottica di instaurare relazioni a medio – lungo termine per garantire il consolidamento del fatturato realizzato e un ulteriore sviluppo della relazione commerciale.

Discutere e definire le condizioni contrattuali di fornitura, con l’eventuale supporto della Funzione Legale e monitorare posizioni Cliente critiche sia dal punto di vista economico finanziario, nell’ottica di garantire il rientro dei sospesi o di ottenere garanzie al pagamento, sia da un punto di vista di relazione commerciale.

Riportare scrupolosamente e tempestivamente gli esiti di tutti i contatti avuti con i clienti nel CRM aziendale.

Supervisionare lo sviluppo del progetto e dell’offerta dei Clienti assegnati, coinvolgendo di volta in volta le risorse operanti nell’area commerciale o negli altri team, sensibilizzandoli ad un attento sviluppo delle attività e sollecitandone un adeguato livello di attenzione.

Ricercare e analizzare le cause che hanno determinato la perdita di un’offerta, al fine di studiare e porre in essere azioni di recupero.

Preparare e presentare report di vendita periodici alla direzione aziendale.

Partecipare a fiere, conferenze e eventi internazionali per promuovere i prodotti e l’immagine aziendale

Profilo:

Laurea in Ingegneria Gestionale, Marketing, Economia, Farmacia

Pregressa esperienza di almeno 3 anni ruolo analogo in aziende del settore

Analisi dati

Buone capacità di negoziazione

Ottima conoscenza della lingua inglese

Competenze:

Capacità organizzative e di problem solving

Spirito di iniziativa e proattività

Flessibilità e adattabilità a contesti internazionali e multiculturali

Capacità di lavorare in team e di costruire relazioni interpersonali efficaci

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato

Sede: Istrana (TV) – Disponibilità a trasferte presso clienti o partecipazione a fiere