Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team di Quality Assurance, collabori nel garantire che i processi aziendali vengano svolti in conformità a quanto definito nelle politiche, manuali e procedure aziendali di qualità.

Principali Responsabilità:

Codificare, redigere, revisionare, verificare, emettere e distribuire documenti del sistema gestione qualità (ad esempio Manuali, procedure e policy e modulistica);
eseguire i training relativi a procedure o rilievi da audit;
Registrare la formazione;
Effettuare la formazione generale in materia di qualità e GMP;
Verificare le procedure redatte dai responsabili delle altre aree;
Definire i codici ufficiali per la documentazione;
Seguire ed archiviare pratiche di gestione delle anomalie (Deviazioni, non conformità) e azioni di miglioramento relative a sistemi e/o processi;
Gestire pratiche di change control;
Condurre o collaborare con il Responsabile AQ nell’organizzazione ed esecuzione degli audit di clienti, enti regolatori e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)
Partecipare e condurre gli audit interni e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)
Gestire le attività inerenti a eventi di Change Control
Validare la data di scadenza degli ordini di produzione;
Compilazione, revisione e verifica Master Batch Record;
Riesaminare tutte le registrazioni effettuate per ciascun lotto di produzione (Batch Record Review)
Archiviare i batch record di produzione
Controllare e archiviare la modulistica utilizzata dai reparti produttivi (status macchina; status locale ecc.);
Redigere Product Quality Review e in generale collettare, analizzare e valutare dati (anche derivanti da analisi) derivanti dal sistema gestione qualità.
Osservare e presidiare gli aspetti GMP all’interno dei reparti di magazzino, produzione e manutenzione, qualità, regolatorio;
Esaminare i reclami clienti e condurre l’analisi interna di verifica;
Eseguire il monitoraggio dei fornitori utilizzando i dati di qualità e le segnalazioni raccolte durante l’anno.
Esecuzione Attività di Risk Assessment
Svolgere attività di monitoraggio chimico/microbiologico su ambienti di produzione, utilities, macchinari e personale operativo.
Svolgere attività di Qualifica e Validazione (strumenti, utilities, processo produttivo, macchinari di produzione, pulizia e laboratorio analitico, software)

Profilo:

Laurea in chimica, chimica farmaceutica, farmacia, tecnologie alimentari, biologia, biotecnologia o similari
Gradita esperienza di almeno 2 anni in ambito Quality Assurance in aziende del settore alimentare, farmaceutico, medical device e cosmetico
Conoscenza ISO:9001 e ISO:13485
Competenze ambito HACCP
Conoscenza generale della Farmacopea Europea
Conoscenza e utilizzo di pacchetto Office, compreso Excel
Gradita conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze:

Propositività
Spirito di squadra e capacità di lavorare in Team
Pianificazione delle attività nel rispetto delle date di scadenza definite
Autonomia e organizzazione
Flessibilità e disponibilità

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato

Sede: Istrana (TV)

Siamo alla ricerca di una risorsa che sia di supporto nell’analisi dei processi di approvvigionamento e dell’ottimizzazione delle strategie di acquisto

Principali Responsabilità:

Analizzare dati di acquisto

Supportare la definizione di strategie di sourcing

Monitorare performance dei fornitori e predisporre report periodici su KPI

Collaborare con le funzioni interne (Finance, Operations, Quality) per garantire allineamento sui processi di approvvigionamento

Gestire database fornitori e assicurare la conformità alle policy aziendali e normative vigenti

Contribuire all’implementazione di strumenti di analisi

Profilo:

Laurea in Economia, Ingegneria Gestionale o discipline affini.

Ottima conoscenza excel

Competenze:

Proattività, intraprendenza

Orientamento al risultato

Precisione, ordine e puntualità nello svolgimento delle proprie attività

Tipologia contrattuale: contratto di sostituzione maternità

Sede: Istrana (TV)