Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team di Quality Assurance, collabori nel garantire che i processi aziendali vengano svolti in conformità a quanto definito nelle politiche, manuali e procedure aziendali di qualità.

Principali Responsabilità:

Codificare, redigere, revisionare, verificare, emettere e distribuire documenti del sistema gestione qualità (ad esempio Manuali, procedure e policy e modulistica);
eseguire i training relativi a procedure o rilievi da audit;
Registrare la formazione;
Effettuare la formazione generale in materia di qualità e GMP;
Verificare le procedure redatte dai responsabili delle altre aree;
Definire i codici ufficiali per la documentazione;
Seguire ed archiviare pratiche di gestione delle anomalie (Deviazioni, non conformità) e azioni di miglioramento relative a sistemi e/o processi;
Gestire pratiche di change control;
Condurre o collaborare con il Responsabile AQ nell’organizzazione ed esecuzione degli audit di clienti, enti regolatori e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)
Partecipare e condurre gli audit interni e pianificare e gestire le relative conseguenti risultanze (azioni correttive)
Gestire le attività inerenti a eventi di Change Control
Validare la data di scadenza degli ordini di produzione;
Compilazione, revisione e verifica Master Batch Record;
Riesaminare tutte le registrazioni effettuate per ciascun lotto di produzione (Batch Record Review)
Archiviare i batch record di produzione
Controllare e archiviare la modulistica utilizzata dai reparti produttivi (status macchina; status locale ecc.);
Redigere Product Quality Review e in generale collettare, analizzare e valutare dati (anche derivanti da analisi) derivanti dal sistema gestione qualità.
Osservare e presidiare gli aspetti GMP all’interno dei reparti di magazzino, produzione e manutenzione, qualità, regolatorio;
Esaminare i reclami clienti e condurre l’analisi interna di verifica;
Eseguire il monitoraggio dei fornitori utilizzando i dati di qualità e le segnalazioni raccolte durante l’anno.
Esecuzione Attività di Risk Assessment
Svolgere attività di monitoraggio chimico/microbiologico su ambienti di produzione, utilities, macchinari e personale operativo.
Svolgere attività di Qualifica e Validazione (strumenti, utilities, processo produttivo, macchinari di produzione, pulizia e laboratorio analitico, software)

Profilo:

Laurea in chimica, chimica farmaceutica, farmacia, tecnologie alimentari, biologia, biotecnologia o similari
Gradita esperienza di almeno 2 anni in ambito Quality Assurance in aziende del settore alimentare, farmaceutico, medical device e cosmetico
Conoscenza ISO:9001 e ISO:13485
Competenze ambito HACCP
Conoscenza generale della Farmacopea Europea
Conoscenza e utilizzo di pacchetto Office, compreso Excel
Gradita conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze:

Propositività
Spirito di squadra e capacità di lavorare in Team
Pianificazione delle attività nel rispetto delle date di scadenza definite
Autonomia e organizzazione
Flessibilità e disponibilità

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato

Sede: Istrana (TV)

Siamo alla ricerca di una risorsa che sia responsabile di assicurare  una misurazione accurata della performance produttiva, garantendo dati affidabili su costi, efficienze e marginalità industriale e supportando la direzione nel monitoraggio degli scostamenti.

Principali Responsabilità:

Costi industriali e marginalità

Aggiornare e validare costi standard, distinte base, cicli produttivi e driver industriali.

Effettuare le chiusure mensili della marginalità industriale, analizzando varianze, mix, volumi, assorbimenti ed efficienze.

Elaborare analisi puntuali su costi, rese, scarti e impatti economici delle variazioni operative.

Performance produttiva

Monitorare KPI industriali: efficienze, rese, tempi ciclo, saturazione impianti, scarti e produttività.

Preparare report e dashboard per le Operations, evidenziando trend, scostamenti e cause.

Assicurare la qualità e la coerenza dei dati provenienti da ERP, MES e sistemi di produzione.

Budget, Forecast e scenari industriali

Contribuire a budgeting e forecasting della marginalità dei plant, stimando costi di produzione, volumi e assorbimenti.

Supportare simulazioni “what‑if”, scenari alternativi e analisi di sensitività su variazioni operative.

Analisi economiche e investimenti industriali

Elaborare business case e analisi economiche a supporto degli investimenti industriali (nuove linee, impianti, automazione).

Valutare impatti su capacità, efficienze, costi industriali e ritorni economici.

Confrontare alternative tecniche con analisi di payback e benefici operativi.

Magazzino e valorizzazioni

Garantire la corretta valorizzazione del magazzino materie prime, semilavorati e prodotti finiti.

Gestire le chiusure mensili del magazzino e analizzarne l’evoluzione mensile anche in termini qualitativi.

Supporto alle Operations

Lavorare con Produzione, Supply Chain, Qualità e Manutenzione per interpretare dati operativi e inefficienze.

Fornire analisi tecniche ed economiche a supporto di decisioni operative e progettuali.

Contribuire a iniziative di miglioramento continuo e riduzione costi.

Sistemi e processi

Supportare l’evoluzione di ERP, MES, BI e strumenti legati al controllo industriale.

Assicurare processi strutturati, tempestivi e metodologicamente solidi di reporting industriale.

Favorire la diffusione della cultura del dato.

Coordinamento cross‑company

Operare come riferimento tecnico e metodologico per le società del Gruppo.

Favorire l’allineamento dei processi di controllo industriale e dei criteri di costing tra le diverse società.

Promuovere la condivisione delle best practice e l’armonizzazione degli strumenti di reporting.

Profilo:

Laurea in economia o Ingegneria Gestionale

Almeno 5 anni nel ruolo in contesti strutturati

Preferibile la conoscenza del gestionale Sage X3 (ERP)

Conoscenza strumenti di BI (in particolare PWBI e Board)

Conoscenza avanzata pacchetto office (in particolare Excel e PowerPoint)

Competenze di contabilità generali, analitica e industriale

Buona conoscenza della lingua inglese

Competenze:

Forte attitudine analitica e orientamento al dato

Capacità di comunicazione efficace e collaborazione cross-funzionale

Proattività e orientamento alla soluzione

Attitudine al miglioramento continuo e gestione delle priorità

Precisione, affidabilità e riservatezza

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato

Sede: Istrana (TV) con possibili trasferte

Siamo alla ricerca di una risorsa che inserita all’interno del team di manutenzione si occupi di gestire gli interventi su impianti e macchinari in modo da garantire la funzionalità dei processi aziendali.

Principali Responsabilità:

Svolge attività di manutenzione meccanica, elettrica, strutturale su impianti/macchine, strumenti ed utilities di stabilimento

Svolge attività di controllo su impianti/macchine, strumenti ed utilities di stabilimento

Realizza le attività di Manutenzione Preventiva, anche in collaborazione con tecnici delle ditte esterne.

Svolge gli interventi di emergenza e/o di manutenzione straordinaria

Effettua, su coordinamento del Responsabile della Manutenzione, interventi migliorativi/straordinari sulle attrezzature

Svolge attività di cambio formato in collaborazione con gli operatori di produzione

Collabora  nella gestione del magazzino ricambi relativo alla manutenzione

Attua il rispetto delle norme vigenti in materia di qualità, sicurezza, igiene e protezione ambientale

Profilo:

Diploma tecnico o esperienza equivalente

Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo

Conoscenza delle principali tecniche meccaniche ed elettriche di intervento

Capacità di utilizzo dei principali attrezzi meccanici, elettrici ed elettronici

Competenze:

Capacità organizzativa in autonomia

Capacità di lavorare in team

Propositività

Flessibilità e disponibilità

Attitudine ad identificare situazioni critiche, analizzarle, e di formulare soluzioni precisione e puntualità nello svolgimento delle proprie attività e nel rispetto delle date di scadenza definite

Disponibilità a lavorare su tre turni

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato

Sede: Istrana (TV)