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Posizioni aperte

Quality Assurance Specialist

La risorsa, inserita all’interno del team di Assicurazione Qualità, si occuperà di garantire che i processi aziendali vengano svolti in conformità a quanto definito nelle politiche, manuali e procedure aziendali di qualità.

 

Principali Responsabilità:

Codificare, emettere, distribuire documenti a distribuzione controllata;
Eseguire i training relativi a procedure o rilievi da audit;
Registrare la formazione;
Effettuare la formazione generale in materia di qualità e GMP;
Redigere le procedure inerenti all’area qualità;
Verificare le procedure redatte dai responsabili delle altre aree;
Definire i codici ufficiali per la documentazione;
Seguire ed archiviare pratiche di gestione delle anomalie (Deviazioni, non conformità), azioni di miglioramento relative a sistemi e/o processi e pratiche di change control;
Condurre o collaborare con il Coordinatore AQ nell’organizzazione ed esecuzione degli audit di clienti, enti regolatori e al susseguente follow-up (azioni correttive);
Partecipare e condurre gli audit interni;
Coordinare le attività inerenti a cambiamenti discussi;
Validare la data di scadenza dei fogli di lavorazione emessi;
Riesaminare tutte le registrazioni effettuate per ciascun lotto di produzione (Batch Record Review)
Archiviare i batch record di produzione;
Controllare e archiviare la modulistica utilizzata dai reparti produttivi (status macchina; status locale ecc.);
Osservare e presidiare gli aspetti GMP all’interno dei reparti di magazzino, produzione e manutenzione;
Esaminare i reclami clienti e condurre l’analisi interna di verifica;
Eseguire il monitoraggio dei fornitori utilizzando i dati di qualità e le segnalazioni raccolte durante l’anno.

Profilo:

Laurea in chimica, chimica farmaceutica, tecnologie alimentari, biologia, biotecnologia
Gradita esperienza di almeno 2 anni in ambito Quality Assurance in aziende del settore alimentare, farmaceutico, medical device e cosmetico
Conoscenza ISO:9001 e ISO:13485
Competenze ambito HACCP
Conoscenza generale della Farmacopea Europea
Conoscenza e utilizzo di pacchetto Office, compreso Excel
Ottima conoscenza della lingua inglese

Competenze:

Affidabilità e coerenza di comportamento
Propositività
Spirito di squadra e capacità di lavorare in Team
Pianificazione delle attività nel rispetto delle date di scadenza definite
Autonomia e organizzazione
Motivazione personale rispetto all’incarico
Flessibilità e disponibilità

 

Sede: Istrana (TV)