MDR DISPOSITIVI MEDICI CE

REFERENZA: FTPR 08 – CE 0373

Dispositivo medico (classe IIa) per il trattamento della tosse secca e produttiva.

Proprietà: Dispositivo medico a base di estratti naturali e miele, crea un film mucoadesivo che calma la tosse proteggendo le prime vie aeree. Utilizzare in caso di tosse secca o produttiva, calma l’irritazione, proteggendo la mucosa e favorendo la rimozione del muco. Promuove inoltre l’idratazione della mucosa e del muco favorendone l’espulsione. La particolare formulazione ricca in mucillagini protegge la mucosa dalle irritazioni. Il miele, presente nella formulazione, svolge un’azione protettiva ed emolliente conferendo allo sciroppo un gusto gradito ai bambini.
Il dispositivo medico promuove, con modo d’azione meccanico, la protezione e l’idratazione della mucosa faringea.
In caso di tosse produttiva promuovendo l’idratazione del muco ne favorisce l’espulsione.
In caso di tosse secca protegge la mucosa faringea dagli agenti irritanti svolgendo un’azione lenitiva sulla mucosa irritata.

Posologia e istruzioni per l’uso:
• Bambini da 1 a 2 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì, secondo parere del medico
• Bambini dai 3 ai 4 anni: 5 ml 2-3 volte al dì
• Bambini dai 5 ai 9 anni: 10 ml 2-3 volte al dì

Assumere preferibilmente lontano dai pasti.
Agitare il flacone prima dell’uso.

Avvertenze:
▪ Prima di somministrare ai bambini al di sotto dei 3 anni di età, è raccomandato sentire il parere del medico.
▪ In bambini sotto i 3 anni di età, se i sintomi persistono e peggiorano dopo i primi due giorni del trattamento, consultare il proprio medico.
▪ Se non si notano risultati apprezzabili dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni), rivolgersi al proprio medico, in ogni caso non utilizzare per più di 15 giorni.
▪ Non assumere se allergici, intolleranti o ipersensibili ad uno dei componenti.
▪ Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
▪ Tenere fuori dalla portata dei bambini.
▪ Non utilizzare per scopi diversi da quelli a cui il prodotto è destinato.
▪ Finora non sono stati osservati effetti collaterali a seguito della somministrazione del dispositivo. Tuttavia, se nota la comparsa di effetti collaterali, informi il medico o il farmacista.
▪ La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Segnalazione degli incidenti:
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo dovrebbe essere segnalato al fabbricante e all’Autorità Competente. In caso di qualsiasi evento indesiderato, consultare sempre un medico.

Modalità di conservazione:
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente in luogo fresco e asciutto ed al riparo dalla luce.
Il periodo di validità dopo la prima apertura dello sciroppo è di 2 mesi
Non utilizzare nel caso in cui il confezionamento non si presenti integro.

Lavare accuratamente il misurino dopo l’uso.
Chiudere accuratamente il flacone dopo l’uso.

Composizione: Miele di fiori, Althaea officinalis L. (radice) estratto supportato da maltodestrina, Hedera helix L. (foglia) estratto supportato da maltodestrina, gomma di xanthan E415, Fruttosio, Aroma Fragola di bosco, Sorbato di potassio E202, Acido citrico E330, Acqua purificata.
Un misurino contenente 2,5 ml di prodotto contiene 0,92 g di zuccheri semplici.

Contenuto totale Confezione di vendita: 100 mL ℮ + misurino dosatore (CE 0373)
Contenuto totale campione omaggio: 15 ml ℮ + un misurino dosatore (CE 0373)

Informazioni opzionali:
Senza glutine – Senza lattosio – Per i bambini da 1 anno di età (1+)

Fabbricante: Labomar S.p.A., Via N. Sauro 35/I, Istrana (TV) Italia.

Revisione: Ottobre 2022.