REFERENZA: FTPR 09 – CE 0373
Dispositivo Medico (classe IIb) per il trattamento della secchezza vaginale.
Proprietà: Il dispositivo medico è indicato per le donne in postmenopausa che soffrono di sintomi di vaginite atrofica, svolgendo un processo di riepitelizzazione coadiuvante in caso di microlesioni che possono causare bruciore, prurito o dolore durante i rapporti sessuali. La sua formula specifica crea un film protettivo mucoadesivo con effetto barriera sulla mucosa vaginale.
Posologia e metodo di somministrazione:
1 applicazione vaginale per 6 giorni consecutivi o secondo parere del medico.
Nell’uso complementare alla terapia estrogenica o estro-progestinica: applicare localmente il prodotto tutti i giorni per 6 giorni, poi 1 applicazione ogni 2 giorni per una settimana, procedere con applicazioni mono o bi-settimanali a seconda del bisogno, o secondo parere del medico.
Come applicare la cannula:
1. Forare il tubo utilizzando il perforatore del tappo di chiusura
2. Avvitare l’applicatore vaginale al tubo
3. Premere il tubo dal basso fino al riempimento totale dell’applicatore
4. Svitare l’applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere il pistone fino a termine della sua corsa
5. Estrarre l’applicatore e lo stantuffo; le cannule sono monouso (gettare la cannula dopo l’utilizzo).
L’applicatore (cannula) è monouso. (solo per la configurazione con 6 cannule)
L’applicatore (cannula) è multiuso. (solo per la configurazione con 1 cannula)
Lavare accuratamente la cannula dopo l’uso con acqua e sapone. (solo per la configurazione con 1 cannula)
Una volta terminato il prodotto, gettare anche la cannula. (solo per la configurazione con 1 cannula)
Gettare la cannula dopo l’uso. (solo per la configurazione con 6 cannule)
Lavarsi le mani prima e dopo l’uso.
Avvertenze:
▪ Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
▪ In caso di bruciore o prurito persistente, consultare il medico.
▪ La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra e correttamente conservato.
▪ Non ingerire;
▪ Tenere fuori dalla portata dei bambini;
▪ Non è stata dimostrata la compatibilità con i preservativi.
▪ Uso riservato alle donne in post-menopausa.
▪ L’uso della cannula è per uso strettamente personale e individuale.
▪ Una volta terminato il prodotto, gettare anche la cannula.
▪ Non superare la dose giornaliera raccomandata.
▪ Non utilizzare il prodotto in caso di allergia o ipersensibilità a qualsiasi componente.
▪ In caso di trattamento farmacologico concomitante, sebbene non siano note interazioni con farmaci, è consigliabile consultare un medico prima dell’uso.
▪ Non sono stati osservati effetti collaterali associati all’uso del dispositivo. Se noti la comparsa di effetti collaterali, informa il tuo medico
▪ Non utilizzare per scopi diversi da quelli per cui il prodotto è stato concepito.
▪ Se dopo un breve periodo di trattamento (6 giorni) non si notano risultati apprezzabili o un miglioramento dei sintomi, contattare il medico, in ogni caso non utilizzare continuativamente per più di 30 giorni.
▪ Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo dovrebbe essere segnalato al fabbricante e all’Autorità Competente. In caso di qualsiasi evento indesiderato, consultare sempre un medico.
Non utilizzare nel caso in cui il confezionamento non si presenti integro.
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente in luogo fresco e asciutto ed al riparo dalla luce.
Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 3 mesi.
Composizione: Centella Asiatica (1%) estratto, Xiloglucano da Tamarindo (1%), Sodio ialuronato in polvere (0,5%), Glicerina E422, Sodio lattato, Sodio deidroacetato, Sodio idrossido, Imidazolidinyl urea, Idrossietilcellulosa, Policarbophil, Zanthoxylum bungeanum estratto, EDTA disodico, Acqua depurata.
Contenuto totale confezione vendita: 30 mL ℮ con 6 cannule monouso per l’applicazione vaginale del dispositivo.
Contenuto totale campione omaggio: 10 mL ℮ con 1 cannula monouso per l’applicazione vaginale del dispositivo.
Fabbricante: Labomar S.p.A., Via N. Sauro 35/I, Istrana (TV) Italia.
Revisione: Settembre 2025
