FTPR 43

Secchezza vaginale
MDR DISPOSITIVI MEDICI CE

REFERENZA: FTPR 43 – CE 0477

Dispositivo medico (classe IIb) per il trattamento della secchezza vaginale.

Proprietà: FTPR 43 è un dispositivo medico per il trattamento della secchezza vaginale. È un gel lubrificante privo di ormoni che, grazie alla presenza di Polycarbophil e Acido Ialuronico, svolge un’azione protettiva ed emolliente sulla mucosa vaginale, migliorandone il turgore.
È utile anche come coadiuvante nei casi di vaginite atrofica postmenopausale: forma una barriera protettiva che riduce sintomi quali bruciore, prurito e dolore anche durante i rapporti sessuali e favorisce il fisiologico processo di riepitelizzazione in caso di microlesioni.

Posologia e istruzioni per l’uso:
1 applicazione vaginale per 6 giorni consecutivi, successivamente 1 applicazione ogni 3 giorni o secondo parere medico.

Modalità di applicazione della cannula:
1. Aprire il tubo utilizzando il tappo perforatore
2. Avvitare l’applicatore al tubo
3. Spremere il tubo dal basso fino a riempire completamente l’applicatore.
4. Rimuovere l’applicatore dal tubo, inserirlo nella vagina e premere lo stantuffo fino all’arresto.
5. Estrarre l’applicatore e lo stantuffo, gettare la cannula dopo l’uso

L’applicatore (cannula) è monouso.
Gettare la cannula dopo l’uso.

Avvertenze:
• L’applicatore (cannula) è monouso.
• Gettare la cannula dopo l’uso.
• Non sono noti rischi associati all’uso del prodotto in gravidanza, tuttavia si raccomanda di consultare un ginecologo prima dell’uso.
• Non utilizzare in caso di allergia a qualsiasi componente.
• Non utilizzare in caso di ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
• Non superare la dose giornaliera raccomandata.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra.
• Non ingerire.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Lavarsi le mani prima e dopo l’uso.
• Non è stata dimostrata la compatibilità con i preservativi.
• Uso topico.

Qualsiasi incidente grave correlato o concomitante all’uso del dispositivo deve essere immediatamente segnalato al Fabbricante e all’Autorità Competente. In caso di eventi indesiderati, consultare sempre il medico.

Non utilizzare il prodotto se la confezione non è integra.
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce.

Composizione: Acqua depurata, Glicerolo vegetale, Sodio lattato, Sodio deidroacetato, Imidazolidinil urea, Idrossido di sodio, Idrossietilcellulosa, Centella asiatica fosfolipidi, Policarbophil (0,8%), ialuronato di sodio (0,5%), EDTA disodico.

Contenuto totale confezione vendita: Tubo da 30 mL ℮ con 6 cannule monouso per l’applicazione vaginale del dispositivo.

Fabbricante: Labomar S.p.A., Via N. Sauro 35/I, Istrana (TV) Italia.

Revisione: Febbraio 2024.