MDR DISPOSITIVI MEDICI CE

REFERENZA: FTPR 93 – CE 0477

Dispositivo medico (classe IIa) per il trattamento della tosse secca e produttiva e del mal di gola.

 

Proprietà: Dispositivo Medico per il trattamento della tosse secca e produttiva e del mal di gola. Il prodotto, grazie alla presenza degli estratti secchi di Malva Sylvestris, Sisymbrium officinale e Plantago Lanceolata, crea una barriera che ricopre le alte vie aeree e allevia lo stimolo tussivo e il dolore causato dalle comuni patologie delle vie aeree superiori. Reidrata la mucosa orofaringea ed è utile in caso di tosse (irritativa, grassa, allergica, secca), raucedine, difficoltà di deglutizione, orofaringite, mal di gola, raffreddore, mal di gola. Contiene anche glicerolo, un componente di diversi sciroppi per la tosse, utilizzato per le sue proprietà lubrificanti e demulcenti. Aumenta l’idratazione e la fluidificazione del muco, favorendone la fisiologica espettorazione.

 

Posologia e Istruzioni per l’uso:
• Bambini 3 – 5 anni 5 ml 2 – 3 volte al dì
• Bambini 6 – 12 anni 10 ml 2 volte al dì
• Adolescenti e adulti 10 ml 2 – 3 volte al dì
Assumere preferibilmente lontano dai pasti.
Agitare il flacone prima dell’uso.

 

Avvertenze:
▪ Se non si notano risultati apprezzabili dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni), contattare il proprio medico, in ogni caso non utilizzare per più di 15 giorni.
▪ Non assumere se si è allergici, intolleranti o ipersensibili a qualche componente.
▪ Non superare la dose giornaliera raccomandata.
▪ Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
▪ Tenere fuori dalla portata dei bambini.
▪ Finora non sono stati osservati effetti collaterali a seguito della somministrazione del dispositivo. Tuttavia, se nota la comparsa di effetti collaterali, informi il medico.
▪ La data di scadenza si riferisce al prodotto nel suo confezionamento integro, correttamente conservato.
▪ Lo sciroppo è stato dosato specificamente per i bambini a partire dai 3 anni, non somministrare ai bambini di età inferiore ai 3 anni.
▪ Non essendo disponibili dati relativi all’uso in gravidanza e allattamento, la somministrazione è generalmente sconsigliata a scopo precauzionale per mancanza di dati sperimentali. Anche se non sono noti effetti collaterali, si raccomanda di non utilizzare il prodotto durante la gravidanza o l’allattamento. In ogni caso, consultare il proprio medico prima di assumere il prodotto.

Lavare accuratamente il misurino dopo l’uso.
Chiudere accuratamente il flacone dopo l’uso.

Non utilizzare nel caso in cui il confezionamento non si presenti integro.
Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente, al riparo dalla luce
Il periodo di validità dopo la prima apertura dello sciroppo è di 3 mesi.

Qualsiasi incidente grave correlato o concomitante all’uso del dispositivo deve essere immediatamente segnalato al Fabbricant e e all’Autorità Competente. In caso di eventi indesiderati, consultare sempre il medico.

Composizione: Glicerolo E422, estratto di Plantago lanceolata L. (foglia) supportato da maltodestrine , estratto di Malva sylvestris L. (foglia) supportato da maltodestrine , estratto di Sisymbrium officinale L. (pianta fiorita) supportato da maltodestrine , acqua depurata, fruttosio, gomma xantana E415, sorbato di potassio E202, acido citrico E330, aroma di menta, aroma di limone.

 

Contenuto totale confezione vendita: 120 mL ℮ + misurino dosatore (CE 0546)

 

Informazioni opzionali:
Dai 3 anni – con un piacevole Gusto di frutta, Lampone e Limone – Senza Glutine e Senza Lattosio.

 

Fabbricante: Labomar S.p.A., Via N. Sauro 35/I, Istrana (TV) Italia.

 

Revisione: Luglio 2023